GreenSound工厂建立了ISO9001：2015和GMP820质量管理体系，并投资数百万美元创建了更高标准的制造环境和质量管理体系，从而充分保证了设计开发，产品原料，生产和制造的标准化和智能化管理，产品测试，质量控制等流程，并提供世界一流的质量经验。
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提供世界一流的质量和安全产品
什么是ISO9001？
ISO 9001被定义为国际标准，规定了质量管理体系（QMS）的要求。组织使用该标准来展示持续提供满足客户和法规要求的产品和服务的能力。这是最流行的标准ISO 9000系列，也是该组织可以认证的唯一标准。
什么是质量管理系统（QMS）？
质量管理系统（QMS）被定义为一个正式的系统，该文件记录了实现质量政策和目标的过程，程序和责任。质量管理体系（QMS）可帮助协调和指导组织的活动，以满足客户和法规要求，并不断提高其有效性和效率。
ISO 9001：2015是规定质量管理体系要求的国际标准，是质量管理体系最突出的方法。尽管有些人使用术语“ QMS”来描述ISO 9001标准或详细介绍QMS的文档组，但实际上是指系统的整体。这些文档仅用于描述系统。
质量管理体系的要素和要求：
质量管理体系的每个要素都有助于实现满足客户和组织要求的总体目标。质量管理体系应满足组织的独特需求；但是，所有系统共有的元素包括：
- *组织的质量方针和质量目标
- *质量手册
- *程序，说明和记录
- *数据管理
- *内部流程
- *客户对产品质量的满意
- *改善机会
- *质量分析
什么是GMP？
良好生产规范（GMP）是为了遵守控制食品和饮料，化妆品，药品，膳食补充剂和医疗器械的生产和销售的授权和许可的机构所建议的准则而需要的实践。这些准则提供了制造商必须满足的最低要求，以确保其产品在批量生产中始终达到预期用途的高质量。控制每个行业的规则可能会大不相同；但是，GMP的主要目的始终是防止对最终用户造成伤害。其他原则包括确保最终产品不受污染，其制造过程始终如一，其制造过程已得到充分记录，人员受过良好培训，并且不仅在最终阶段还对产品进行了质量检查。通常通过有效使用质量管理系统（QMS）来确保GMP。
由于FDA要求的非常特殊的GMP要求与欧盟和其他国家/地区的要求不同，因此未经美国FDA认证批准或合成的药物不能在美国合法销售。
良好的生产规范，以及良好的农业规范，良好的实验室规范和良好的临床规范，均受到英国，美国，加拿大，欧洲，中国，印度和其他国家/地区的监管机构的监督。
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所有准则都遵循以下几个基本原则：
*制造工厂必须保持清洁卫生的生产区域。
*制造工厂必须保持受控的环境条件，以防止掺假物和过敏原造成的交叉污染，这些污染可能会使产品对人类食用或使用不安全。
*必须明确定义和控制制造过程。所有关键过程均经过验证，以确保一致性和合规性。
*必须控制制造过程，并且必须评估过程中的任何更改。影响药物质量的更改已根据需要进行了验证。
*说明和程序必须使用良好的文档惯例以清晰明确的语言编写。
*操作员必须经过培训才能执行和记录程序。
*在制造过程中，必须以手动或电子方式进行记录，以证明实际上已按照规定的程序和说明进行了所有步骤，并且食品或药品的数量和质量符合预期。必须对偏差进行调查并记录下来。
*必须以易于理解和可访问的形式保存制造记录（包括分发），以确保可以追溯批次的完整历史记录。
*任何产品分销都必须将其质量风险降至最低。
*必须有一个用于召回销售或供应中任何批次的系统。
*必须检查有关市售产品的投诉，必须调查质量缺陷的原因，并且必须针对缺陷产品采取适当的措施，以防止再次发生。
*制造工厂必须保持受控的环境条件，以防止掺假物和过敏原造成的交叉污染，这些污染可能会使产品对人类食用或使用不安全。
*必须明确定义和控制制造过程。所有关键过程均经过验证，以确保一致性和合规性。
*必须控制制造过程，并且必须评估过程中的任何更改。影响药物质量的更改已根据需要进行了验证。
*说明和程序必须使用良好的文档惯例以清晰明确的语言编写。
*操作员必须经过培训才能执行和记录程序。
*在制造过程中，必须以手动或电子方式进行记录，以证明实际上已按照规定的程序和说明进行了所有步骤，并且食品或药品的数量和质量符合预期。必须对偏差进行调查并记录下来。
*必须以易于理解和可访问的形式保存制造记录（包括分发），以确保可以追溯批次的完整历史记录。
*任何产品分销都必须将其质量风险降至最低。
*必须有一个用于召回销售或供应中任何批次的系统。
*必须检查有关市售产品的投诉，必须调查质量缺陷的原因，并且必须针对缺陷产品采取适当的措施，以防止再次发生。
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